簡介

歐洲合格認證，CE（CONFORMITE EUROPEENNE）認證。在歐盟市場CE屬強制性認證指令，被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼CE標誌，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。凡是貼有CE標誌的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

成員國

由27個歐盟成員國及歐洲自由貿易協約國（EFTA）的三個成員國（冰島、列支敦士登、挪威）組成。

CE標誌的相關法規由歐盟（EU）發出，但CE標誌則適用於歐洲經濟區（EEA），既包括歐洲自由貿易聯盟（EFTA）成員冰島、列支敦士登、挪威，以及既非EU亦非EFTA的1*土耳其。（在EFTA國家中，瑞士是唯一不是EEA的國家。根據瑞士的資料，CE標誌在瑞士國內並非強制印上，除非產品是出口到歐盟成員國）。

1*土耳其要求產品擁有CE標誌以確認符合標準。

• 奧地利
• 比利時
• 保加利亞
• 克羅埃西亞
• 賽普勒斯
• 捷克
• 丹麥
• 愛沙尼亞
• 芬蘭
• 法國
• 德國
• 希臘
• 匈牙利
• 愛爾蘭
• 義大利
• 拉脫維亞
• 立陶宛
• 盧森堡
• 馬爾他
• 荷蘭
• 波蘭
• 葡萄牙
• 羅馬尼亞
• 斯洛伐克
• 斯洛維尼亞
• 西班牙
• 瑞典
• 冰島
• 列支敦士登
• 挪威
• 簡易符合性聲明

認證模式

CE 標誌表示產品符合了歐洲的法規或者差異。它可以由製造商根據歐盟的法律和指令自我宣稱。如今，CE標誌是進入歐洲經濟區（包括歐盟、挪威、冰島和列支敦士登）的強制性標誌。

指令（Directives）

指令是某些類別產品使用的法定要求，包括基本的健康和安全要求。在張貼CE標誌之前，這些指令必須得到滿足，但是製造商可以選擇評估方式。目前，歐盟已頒布了二十餘條CE 指令（ CE directive ）在產品上粘貼CE 標識，提供該產品的技術文檔。這樣才能在其市場內流通。

協調標準（Harmonized Standards）

證明符合指令的最簡單方法就是通過歐洲協調標準。如果一個特殊產品類別符合了協調標準，也表示它符合了相應的指令規範。

符合聲明（Declaring conformity）

許多指令允許製造商自我宣告。而部分指令則要求製造商提交產品至第三方認證機構進行測試和認證，或者通過認證機構對其的質量體系的審核。

施驗項目

CE認證適用於以下產品：

• 簡單壓力容器
• 玩具安全

• 營建製品

• 電磁兼容性產品

• 機械

• 個人保護裝備

• 非自動衡器

• 主動式植入醫療器具

• 燃燒氣體燃料設備

• 電信終端設備

• 熱水鍋爐器具

• 民用爆炸物

• 醫療裝備

• 低壓電器產品

• 使用於易爆炸環境下之設備及保護系統

• 電訊用衛星地面站

• 乘人用升降梯

• 遊樂場設備

• 壓力裝置

• 危險物品在道路上運送

• 檢驗用醫療裝置

申請時所需文件

請提供：

１、英文產品說明書（含產品規格）
２、產品清晰照片